기업지원프로그램

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기업지원프로그램이란?

보건복지부에서 의료기기 R&D 산업 육성 및 병원 중심의 융합ㆍ협력 연구 플랫폼 구축을 위해 의료기기 중개임상시험지원센터를 지정하였고, 중개임상시험지원센터 사업의 일환으로 국내 인체삽입형 의료기기 제조업체에게 동물실험 및 임상시험 수행 비용을 지원해드리는 프로그램입니다.

프로그램 참여 시 제공혜택

동물실험/임상시험 위한 직접비 내 최대 5천만원 실비 지원

기업지원프로그램 지원 대상으로 선정 시 임상시험 프로토콜 개발 무상 지원 (일반적 실 소요비용 약 1천 ~ 2천만원)

연구 수행에 따른 CRA 업무 내 IRB 대관, 모니터링 등 과제관리 관련 인건비 무상 지원 (일반적 실 소요비용 약 3천 ~ 4천만원)

신청하기

지원 목적

국내제조업체 동물실험/임상시험에 지원하여 안전성, 유효성 자료를 확보하고 국내 제조업체와 병원 간 협업연구를 통해 경쟁력 제고 및 기술개발 역량 강화

지원분야
지원 분야 내용
동물실험 시제품 또는 완제품을 동물 모델에 적용하여 안전성 및 유효성 검증 (* 공인인증시험 시험평가 제외
임상시험 사람 모델에 적용하여 제품의 구체적인 안전성 및 유효성 정보 수집
(품목 허가용 임상 또는 구조/형태, 임상적 개선 피드백 도출을 위한 탐색연구용 임상시험 포함)
지원대상

인체삽입형 의료기기

ex) 인공관절, 스텐트, 임플란트, 창상피복재 및 그 밖의 인체삽입형 의료기기
* 식약처 고시 임상시험 자료 제출 의무화 대상 의료기기 포함
신청자격

인체삽입형 의료기기 제조기업

- 단, 신청 시 최소 연구할 참여기관(병원)과 연구책임자 선정을 완료 되어 있어야하며, 삼성서울병원과 진행을 위한 연구책임 연구자 선정 필요 시 중개임상시험지원센터를 통해 서비스 제공 받을 수 있습니다.

지원 규모

동물실험 최대 5천만원 / 임상시험 최대 5천만원

- 단 과제 연속성을 고려하여 동일 과제에 대해 최대 2회 비용 지원 가능
신청 방법 및 수행절차

신청방법

- 제안서 작성 및 제출서류 구비 후 온라인 신청

수행절차

- 접수 > 선정평가 & 심의 > 1차 선정 > 최종 선정(조건부) > 협약 및 연구비 입금
추진 일정

상반기 공고 (5월 예정)

하반기 공고 (9월 예정)

- 일정은 프로그램 상황에 따라 변동될 수 있습니다
문의처

삼성서울병원 중개임상시험지원센터 담당자
☎ 02-6009-5617
E-mail huijeong.jo@sbri.co.kr